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磁力驅(qū)動泵在醫(yī)藥裝置應用的要求

時間：2015-7-16 16:56:16來源：www.seopuji.net作者：中耐泵業(yè)

醫(yī)藥領(lǐng)域在國民經(jīng)濟中占據(jù)非常重要的位置

，在制藥生產(chǎn)過程中用泵輸送藥液

、中間體、純水、酸

、減等介質(zhì)以達到裝置工藝生產(chǎn)的要求

。根據(jù)裝置及輸送介質(zhì)的不同，國內(nèi)一些典型醫(yī)藥裝置

。一般選用離心泵

、轉(zhuǎn)子泵、計量泵和真空泵等不同的類型

，離心泵占醫(yī)藥用泵總體上的90%

。而磁力驅(qū)動泵本身具有的特殊性質(zhì)和無泄漏、零污染

、環(huán)保等特點

，非常適合醫(yī)藥行業(yè)使用。
1

、醫(yī)藥裝置用磁力泵的特殊性
制藥行業(yè)是一個特殊行業(yè)

，由于醫(yī)藥生產(chǎn)過程中介質(zhì)的特性錯綜復雜（泵大多數(shù)用于有毒、有害

、易燃易爆

、易腐蝕介質(zhì)的輸送），磁力泵作為關(guān)鍵配套設(shè)備也越來越受到關(guān)注

，其特殊性主要表現(xiàn)在以下幾個方面

。
（1）醫(yī)藥裝置用泵在質(zhì)量上要求特別嚴格。盡管石油

、化工等其他行業(yè)產(chǎn)品也都有質(zhì)量要求

，但很難與藥品相比。藥品質(zhì)量必須符合中華人民共和國藥典規(guī)定和GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

，Good Manufactuing Practice）要求

。醫(yī)藥裝置用泵也應符合GMP要求。
（2）制藥行業(yè)在生產(chǎn)過程中各方面的要求都很高

。在藥品生產(chǎn)中

，經(jīng)常遇到易燃、易爆及有毒

、有害的溶劑

、原料中間體。因此

，醫(yī)藥裝置用泵必須根據(jù)介質(zhì)和使用場合進行選用

。
（3）藥品品種多、更新?lián)Q代快

。當批號更換時

，需對設(shè)備管道進行清洗、消毒處理，要求醫(yī)藥裝置用泵能便于清洗

、消毒

。
2、醫(yī)藥裝置用磁力離心泵的參數(shù)

、工作狀況要求
（1）參數(shù)范圍：醫(yī)藥裝置用泵與石油

、化工裝置而言，其參數(shù)范圍較小

。據(jù)統(tǒng)計

，醫(yī)藥裝置用泵的參數(shù)大致范圍如下。
         流量≤100m3/h
         揚程≤100m
         溫度≤100℃
         出口壓力≤1.6Mpa
    （2）工作狀況：石油

、化工裝置通常為連續(xù)性運轉(zhuǎn)

，往往要求泵的連續(xù)運轉(zhuǎn)周期不低于8000h，而醫(yī)藥裝置一般為間歇操作

，泵的連續(xù)運轉(zhuǎn)周期與石油

、化工裝置用泵相比較低，一般為4000h

。
3

、醫(yī)藥裝置用泵的特殊要求
醫(yī)藥裝置生產(chǎn)的藥品與人的健康息息相關(guān)，所以

，所用的泵類設(shè)備具有以下特殊的要求

。
（1）總體要求
a、制藥生產(chǎn)用泵應性能可靠

、密封良好

、結(jié)構(gòu)緊湊、尺寸較小

，以利于操作

、清潔和維護。
b

、用于輸送藥液

、中間體、純水等介質(zhì)的泵應提供有關(guān)的測試數(shù)據(jù)

，以判定使用該泵及材料不影響藥品質(zhì)量

。過流部件使用材料，應有衛(wèi)生部門允許在醫(yī)藥生產(chǎn)中使用的測試報告

。
c

、用于輸送藥液、中間體

、純水等介質(zhì)的泵應能消毒

、清潔

，用于清潔的材料、介質(zhì)

、裝置應保證不造成新的污染。
d

、潔凈區(qū)內(nèi)使用的泵

，為便于全面清洗，泵與管道之間最好采用活性連接

，其底座最好也應采用腳支撐

，使底座脫開地面。
（2）結(jié)構(gòu)要求
a

、泵過流部件表面應光滑

、無死角、易清洗

、耐腐蝕

，鑄件應無不易清洗的砂眼、凹陷和裂紋

。
b

、泵的結(jié)構(gòu)在保證性能和可靠性的前提下應盡量簡化，裝拆簡便

，以利清潔處理和維護保養(yǎng)

。
（3）軸封要求：醫(yī)藥裝置用泵的泄漏限制比較嚴格，因為泄漏不僅會影響廠房地面潔凈度

，滿足不了GMP的要求

，還會使設(shè)備和地面遭受腐蝕，使環(huán)境造成破壞

。因此

，磁力驅(qū)動離心泵是醫(yī)藥裝置首選的環(huán)保型泵類之一。
（4）材料要求
a

、醫(yī)藥裝置用磁力驅(qū)動泵過流部件使用的金屬材料應防止與藥液發(fā)生化學反應

、吸著滲透、氧化剝離等現(xiàn)象

，非金屬材料應選用不與藥液發(fā)生化學反應

、能與輸送介質(zhì)共存且長期工作不釋放添加劑的材料。
b

、醫(yī)藥裝置用泵的過流部件材料由買方確定后填寫在泵數(shù)據(jù)表上

。如果賣方認為其他材料可代替，需得到買方的確認

。
c

、醫(yī)藥裝置用泵過流部件需采用超低碳奧氏體不銹鋼

、氟塑料F46等材料。
d

、潔凈區(qū)內(nèi)使用的泵

，其非過流部件也應選用不銹鋼的材料，不允許涂漆

。
e

、泵的輔助密封材料可選用聚四氟乙烯包覆材料及純聚四氟乙烯材料。
f

、嚴禁使用含石棉纖維的材料

。
g、輸送有機溶劑時

，嚴禁使用橡膠材料

。

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